- 作者 | Febby Chang,
醫療院所該如何實現 FHIR？從系統整合到稽核日誌完整指南
為什麼醫療機構越來越重視 FHIR？
FHIR（Fast Healthcare Interoperability Resources）是由 HL7 所制定的新一代醫療資料交換標準，用來提升不同醫療系統之間的互通性。隨著病患自助服務、遠距醫療、跨院資料交換需求快速增加，許多醫療院所開始面臨以下挑戰：
- 現有資訊系統（HIS、LIS、PACS）無法直接支援 FHIR
- 資料交換過程缺乏 API 管理與安全控管
- 法規要求越來越強調稽核日誌與存取紀錄
FHIR 是什麼？與 HL7 有何不同？
FHIR 是 HL7 的演進版本，具備以下特點 :
| 項目 | HL7 v2/v3 | FHIR |
|---|---|---|
| 格式 | 傳統訊息格式 | JSON / XML |
| 傳輸方式 | Socket / FTP | RESTful API |
| 資源模型 | 複雜、彈性差 | 模組化、易整合 |
| 整合難度 | 高 | 低至中 |
FHIR 使用資源（Resource）為核心，例如 Patient、Observation、MedicationRequest 等，每一個資源都可透過 REST API 存取與操作。
醫療系統導入 FHIR 面臨哪些實務挑戰？
- 後端系統資料結構不一致
多數醫療院所仍使用傳統 HL7v2 或私有格式，需轉換為 FHIR 規範 - API 開發與安全管理人力不足
建置 RESTful API 並非所有資訊部門都熟悉，權限與加密機制也是門檻 - 稽核與合規需求日增
包含電子病歷法、病患隱私規範、ISO 27001 稽核要求等，需詳細日誌管理
在面對導入 FHIR 的挑戰中，要如何將上述的三點能夠降低複雜度且有效運作，最困難的不外乎是平台與工具的選擇。
降低 FHIR 導入複雜度的關鍵平台與工具選擇
為了有效導入 FHIR 並符合日益嚴格的資安與合規要求，越來越多醫療院所選擇部署 API 管理平台與日誌監控平台，作為既有資訊系統與新世代標準間的「橋接層」。
為了有效導入 FHIR 並符合日益嚴格的資安與合規要求，越來越多醫療院所選擇部署 API 管理平台與日誌監控平台，作為既有資訊系統與新世代標準間的「橋接層」。
這類平台能協助院所：
- 將 HIS / LIS 等系統轉換為標準化 FHIR API，支援 JSON 與 RESTful 接口
- 控管 API 存取權限、驗證流程與資料加密處理
- 即時記錄所有存取行為，建立完整的稽核日誌
- 快速追蹤異常行為、生成報表，以因應資安稽核與法規要求
例如，有醫療機構導入一套 API 管理平台協助快速建構 FHIR Observation API，並透過日誌監控工具記錄每筆存取行為與資料欄位查詢，建立敏感資料的行為監控機制。這樣不僅降低了內部開發成本，也加快與外部應用（如行動 App、病患查詢系統）的對接應用。
其中，符合醫療院所規格的API 管理平台-digiRunner 與日誌監控平台- digiLogs，已成功協助台灣多家醫院順利導入 FHIR：
| API 管理平台 - digiRunner | 日誌監控平台 - digiLogs |
|---|---|
| • 支援 FHIR Resource 轉換與標準化建構 | • 紀錄所有 API 呼叫與資料存取歷程 |
| • 整合現有 HIS/LIS 系統，無需大幅重構 | • 提供異常行為即時告警（如連續失敗查詢、深夜存取敏感資料） |
| • 支援 OAuth2 / JWT 認證 | • 自動產生稽核報表，符合法規要求 |
| • 管理 API 流量、權限與版本 | • 可與 SIEM、SOC 平台整合，提升資安強度 |
結論：醫療數位轉型，FHIR 是不可忽視的基礎建設
FHIR 不再是「先進國家才需要關心的標準」，而是所有醫療院所在數位轉型路上遲早必須面對的課題。透過合適的平台工具（如 digiRunner 和 digiLogs），醫療院所能：
- 降低 FHIR 導入技術門檻
- 確保資料交換安全合規
- 提升病患體驗與營運效率